PURELAB® Pharma Compliance fornisce acqua ultrapura a 18.2MΩ da un sistema affidabile, intuitivo e semplice da usare, progettato per soddisfare i requisiti GMP.
Panoramica
Progettato Per i professionisti del settore del controllo qualità farmaceutico e di laboratorio, PURELAB® Pharma Compliance utilizza processi di purificazione avanzati - che superano gli standard del settore - per fornire acqua ultrapura, una componente essenziale per i laboratori di controllo qualità farmaceutici.
Facilmente integrabile nel flusso di lavoro esistente, il PURELAB Pharma Compliance utilizza un sistema con accesso protetto da password, documentazione di supporto alla validazione e conformità per la verifica del TOC e le misurazioni di conducibilità dell’acqua richieste dalla farmacopea US 643 e 645.
Caratteristiche e benefici
Il software sicuro soddisfa gli standard FDA (FDA 21 CFR Part 11) e UE (EUDRALEX Annex 11) per la conservazione dei registri digitali.
Conforme agli standard 643 e 645 della Farmacopea degli Stati Uniti, che garantiscono una qualità ottimale dell'acqua per convalidare la purezza dei farmaci.
Modulare e compatto per ottimizzare lo spazio del laboratorio.
I materiali di consumo efficienti per ridurre i costi e gli sprechi ambientali.
Conforme agli standard GMP.
Affidati ai nostri team di assistenza.
Applicazioni
Servizi
Contatti
Ci impegniamo a fornire ai professionisti dell'industria farmaceutica gli strumenti di cui hanno bisogno per raggiungere l'eccellenza nei loro processi di controllo qualità. Siamo orgogliosi di contribuire al progresso della ricerca e della produzione farmaceutica mantenendo i più elevati standard di conformità normativa. PURELAB® Pharma Compliance rappresenta un salto di qualità nel mondo delle soluzioni per l'acqua di laboratorio farmaceutico.
Fabien Ancenay
Scientific and Healthcare Sales Manager, Elga LabWater
Contatta Fabien attraverso il suo profilo LinkedIn
FAQ su PURELAB® Pharma Compliance
Perché l'acqua purificata è essenziale per i laboratori di controllo qualità dell'industria farmaceutica?
L'acqua purificata è il fondamento dei processi di controllo qualità. Garantisce che i risultati dei test non siano compromessi da impurità o contaminanti, il che è fondamentale per mantenere la qualità e la sicurezza del prodotto.
In che modo la qualità dell'acqua influisce sui test di controllo qualità farmaceutici?
La qualità dell'acqua utilizzata nei laboratori farmaceutici influisce direttamente sulla precisione e sull'accuratezza dei test. L’acqua impura può introdurre variabili che portano a risultati imprecisi, costi di gestione più elevati, con un potenziale impatto sulla sicurezza e sull’efficacia dei prodotti farmaceutici.
Che ruolo giocano le tecnologie di purificazione dell'acqua, nel garantire la qualità della stessa, per i laboratori di controllo qualità?
Le tecnologie di purificazione dell'acqua ne rimuovono impurità e contaminanti, garantendo che soddisfi i severi requisiti del controllo di qualità farmaceutico.
Come possono i laboratori farmaceutici garantire una fornitura costante di acqua purificata di alta qualità per i loro processi di controllo qualità?
I laboratori farmaceutici investono in sistemi di purificazione dell'acqua all'avanguardia e stabiliscono solidi protocolli di monitoraggio e manutenzione per garantire una fornitura continua e affidabile di acqua purificata per i test di controllo della qualità farmaceutica.
Casi di studio
I nostri esperti hanno allestito una postazione per la produzione di acqua purificata e ultrapura adatta alle esigenze di un produttore belga di dispositivi oftalmici. Per soddisfare le esigenze di acqua ultrapura del cliente, è stato scelto PURELAB® Pharma Compliance, poiché supera i requisiti FDA. Offre al produttore la tranquillità di sapere che la qualità dell'acqua viene attentamente monitorata per garantirne la conformità.
